Klinik Araştırmalar Etik Kurulu


ETİK KURUL AYDA İKİ KEZ ÖNCEDEN İLAN EDİLEN TARİHLERDE SALI GÜNLERİ SAAT 9:30'DA TOPLANIR 

BAŞVURU DOSYALARI ETİK KURUL TOPLANTI TARİHİNDEN 3 GÜN ÖNCESİNE KADAR KABUL EDİLİR

DAHA GEÇ GELEN BAŞVURULAR BİR SONRAKİ ETİK KURUL TOPLANTISINDA DEĞERLENDİRİLİR 

İSTANBUL ÜNİVERSİTESİ CERRAHPAŞA - CERRAHPAŞA TIP FAKÜLTESİ KLİNİK ARAŞTIRMALAR ETİK KURULUNA SUNULAN PROJE  FORMUNDA BULUNMASI ZORUNLU ANA BAŞLIKLAR İÇİN TIKLAYIN

SİTEMİZDE MEVCUT OLAN FORMLARIN DOLDURULMASI GEREKMEKTEDİR.



TOPLANTI TAKVİMİ :

OCAK AYI

02.01.2018 / 16.01.2018

ŞUBAT AYI

06.02.2018 / 20.02.2018

MART AYI

06.03.2018 / 20.03.2018

 NİSAN AYI

03.04.2018 / 17.04.2018

 MAYIS AYI

08.05.2018 / 22.05.2018

HAZİRAN AYI

05.06.2018 / 19.06.2018

 TEMMUZ AYI

03.07.2018 / 17.07.2018

AĞUSTOS AYI

07.08.2018 / 28.08.2018

EYLÜL AYI

04.09.2018 / 18.09.2018

 EKİM AYI

02.10.2018 / 16.10.2018

KASIM AYI

06.11.2018 / 20.11.2018

ARALIK AYI

 04.12.2018 / 18.12.2018

 

İLAÇ FİRMALARININ DİKKATİNE: 

Klinik Araştırmalar Dairesi Başkanlığı tarafından etik kurul formları güncellenmiş olup; 01.01.2018 tarihi itibariyle yapılacak olan başvurularda güncel etik kurul karar formlarının konulması gerekmektedir.

EVRAK DAĞITIMI SALI VE PERŞEMBE GÜNLERİ YAPILACAKTIR.

Sağlık Bakanlığı Tarafından Etik Kurulumuza Verilen Kod Numarası Nedeniyle;

C. Klinik ilaç araştırması başvuru formu (Sadece İlaç Firmaları için doldurulacaktır.)

24.10.2018 Tarihinden Sayfamız Güncellenmiştir

Dosyaların resmi yazışma kanallarıyla gönderilmesi gerekmektedir. Elden dosya alınmayacaktır.

A. Girişimsel olmayan ilaç dışı klinik araştırma başvuru formu

B. Akademik amaçlı ve-veya uzmanlık tezi olarak yapılacak klinik ilaç araştırması başvuru formu

C. Klinik ilaç araştırması başvuru formu 

D. İlaçlarla yapılan gözlemsel çalışmalar için başvuru formu

E. Kozmetik
 hammadde veya ürünleri dahil insanlarda denenmesi söz konusu olabilecek
 diğer tüm madde ve ürünlerle yapılacak klinik araştırmalar için başvuru
 formu

F. Tıbbi cihazlarla yapılacak araştırmalar başvuru formu

Dikkat! Tıbbi cihaz araştırmalarında bu sayfada yukarıda yayınlanan form dışında T.C. Sağlık Bakanlığı Internet sitesinde yer alan formların da başvuru öncesinde doldurulması ve etik kurulumuza sunulması zorunludur.

G. Klinik araştırma değişiklik başvuru formu

Dikkat! Klinik araştırmalarda değişiklik yapılması önerileri için etik kurulumuza başvurulacağı zaman  bu sayfada yukarıda yayınlanan form dışında T.C. Sağlık Bakanlığı Internet sitesinde yer alan formların da başvuru öncesinde doldurulması ve etik kurulumuza sunulması zorunludur.

Klinik araştırmalar ile ilgili diğer formlar

Araştırma Bütçe Formu

Bilgilendirilmiş Gönüllü Olur Formu

Helsinki Bildirgesi

Klinik Araştırmalar Etik Kurulu Karar Formu   (Sadece İlaç Çalışmaları için doldurulacaktır.)

Özgeçmiş Formu

Taahütname

Biyolojik Materyal Transfer Formu

SONUÇ RAPORU ÖRNEĞİ

Başvuru dosya renkleri

Klinik İlaç Araştırmaları Başvuru Ücretleri

Faz I, II, III- İlaç Tıbbi ve Biyolojik Ürünler ile Bitkisel Ürünlerin

 Klinik Araştırma İlk Başvurusu

 (Uzmanlık Tezleri veya Akademik Amaçlı Yapılacaklar Hariç)

3,166 TL

Faz IV İlaç Tıbbi ve Biyolojik Ürünler ile Bitkisel Ürünlerin

Klinik Araştırma İlk Başvurusu

 (Uzmanlık Tezleri veya Akademik Amaçlı Yapılacaklar Hariç)

1.588 TL

BY/BE

Çalışmaları İlk Başvurusu

 (Uzmanlık Tezleri veya Akademik Amaçlı Yapılacaklar Hariç)

1.588 TL

Gözlemsel İlaç

 Çalışmalarının İlk Başvurusu

 (Uzmanlık Tezleri veya Akademik Amaçlı Yapılacaklar Hariç)

1.588 TL

Faz I, II, III İlaç Tıbbi ve Biyolojik Ürünler ile Bitkisel Ürünlerin Klinik Araştırma

Önemli Değişiklik Başvurusu 
(Uzmanlık Tezleri veya Akademik Amaçlı Yapılacaklar Hariç)

1.077 TL

Faz IV İlaç Tıbbi ve Biyolojik Ürünler ile Bitkisel Ürünlerin Klinik Araştırma

 Önemli Değişiklik Başvurusu

 (Uzmanlık Tezleri veya Akademik Amaçlı Yapılacaklar Hariç)

718 TL

BY/BE

Çalışmaları Önemli Değişiklik Başvurusu

 (Uzmanlık Tezleri veya Akademik Amaçlı Yapılacaklar Hariç

718 TL

Gözlemsel İlaç Çalışmaları

Önemli Değişiklik Başvurusu

(Uzmanlık Tezleri veya Akademik Amaçlı Yapılacaklar Hariç)

718 TL

Faz I, II, III İlaç Tıbbi ve Biyolojik Ürünler ile Bitkisel Ürünlerin Klinik Araştırma

 Değişiklik Başvurusu

 (Uzmanlık Tezleri veya Akademik Amaçlı Yapılacaklar Hariç)

63 TL

Faz IV İlaç Tıbbi ve Biyolojik Ürünler ile Bitkisel Ürünlerin Klinik Araştırma

Değişiklik Başvurusu

 (Uzmanlık Tezleri veya Akademik Amaçlı Yapılacaklar Hariç)

63 TL

BY/BE

Çalışmaları Değişiklik Başvurusu

(Uzmanlık Tezleri veya Akademik Amaçlı Yapılacaklar Hariç)

63 TL

Gözlemsel İlaç

Değişiklik Başvurusu

 (Uzmanlık Tezleri veya Akademik Amaçlı Yapılacaklar Hariç)

63 TL

 

Başvuru ücreti yatırılması için: 

İ.Ü. Cerrahpaşa Tıp Fakültesi Döner Sermaye Saymanlığı Hesap Numarası
Halk Bankası Beyazıt Şubesi TR450001200982000006200384

Girişimsel olmayan ilaç dışıSiyah
Faz 1Kırmızı
Faz 2Sarı
Faz 3Mavi
Faz 4Siyah
Gözlemsel ilaç çalışmalarıBeyaz
Tezler (Uzmanlık/Yüksek Lisans/Doktora) Anket ve Retrospektif ÇalışmalarSiyah
İlaç DışıGri

Unvanı/Adı Soyadı

Uzmanlık Alanı

Kurumu

Prof. Dr. Özgür Kasapçopur (Başkan)

Çocuk Sağlığı ve Hastalıkları AD

İ.Ü. Cerrahpaşa Tıp Fakültesi

Prof. Dr. Mehmet Faik Özçelik (Başkan Yardımcısı)

Genel Cerrahi AD

İ.Ü. Cerrahpaşa Tıp Fakültesi

Prof. Dr. Muhlis Cem Ar (Raportör)

İç Hastalıkları AD/Hematoloji BD

İ.Ü. Cerrahpaşa Tıp Fakültesi

Prof. Dr. Zeki Öngen

Kardiyoloji AD

İ.Ü. Cerrahpaşa Tıp Fakültesi

Prof. Dr. Öner SÜZER

Tıbbi Farmakoloji AD

İ.Ü. Cerrahpaşa Tıp Fakültesi

Prof. Dr. Nurten Uzun Adatepe

Nöroloji AD

İ.Ü. Cerrahpaşa Tıp Fakültesi

Prof. Dr. Hakkı Oktay SEYMEN

Fizyoloji AD

İ.Ü. Cerrahpaşa Tıp Fakültesi

Prof. Dr. Oktay DEMİRKIRAN

Anesteziyolji ve Reanimasyon Anabilim Dalı

İ.Ü. Cerrahpaşa Tıp Fakültesi

Prof. Dr. Mahmut Reha BAYAR

Ruh Sağlığı ve Hastalıkları Anabilim Dalı

İ.Ü. Cerrahpaşa Tıp Fakültesi

Prof. Dr. Gülten Dinç

Tıp Tarihi ve Etik AD

İ.Ü. Cerrahpaşa Tıp Fakültesi

Prof. Dr. Suphi Vehid

Halk Sağlığı AD

İstanbul Bilim Üniversitesi

Doç. Dr. Zeynep Hande Turna

İç Hastalıkları Medikal Onkoloji

İ.Ü. Cerrahpaşa Tıp Fakültesi

Doç. Dr. Mutlu Niyazoğlu

İç Hastalıkları AD

Haydarpaşa Eğitim Araştırma Hast.

Av. Ayfer DİKMEN

Hukukçu

Dikmen Hukuk Bürosu

Zümrüt GAMLI

Sivil Üye

Emekli Fransızca Öğretmeni

Sekreterya

Adı SoyadıEğitim Durumuİletişim Bilgileri
1Serap Selekİ.Ü. İşletme İktisadi Bilimleri Enstitüsü0 (212) 414 32 52
2Güler SoydanerBağcılar Lisesi0 (212) 414 32 52 | Faks: 0 (212) 632 00 40


Bu sayfada etik kurulumuzun en çok kullandığı mevzuat yer almaktadır. Bu sayfada bulunmayan mevzuata, sayfada linkleri verilen T.C. Sağlık Bakanlığı İlaç ve Eczacılık Genel Müdürlüğü İnternet sitesinden ulaşabilirsiniz.

Etik kurul standart çalışma yöntemi





Adres: İ.Ü. Cerrahpaşa Tıp Fakültesi, Dekanlık Binası

Telefon: +90 (212) 414 32 52 – 414 30 00/22300

Faks: +90 (212) 632 00 40

URL: 

E-posta: ctfetik@istanbul.edu.tr