Klinik Araştırmalar Etik Kurulu
ETİK KURUL AYDA İKİ KEZ ÖNCEDEN İLAN EDİLEN TARİHLERDE SALI GÜNLERİ SAAT 9:00'DA TOPLANIR
BAŞVURU DOSYALARI ETİK KURUL TOPLANTI TARİHİNDEN 3 GÜN ÖNCESİNE KADAR KABUL EDİLİR
DAHA GEÇ GELEN BAŞVURULAR BİR SONRAKİ ETİK KURUL TOPLANTISINDA DEĞERLENDİRİLİR
İSTANBUL ÜNİVERSİTESİ CERRAHPAŞA - CERRAHPAŞA TIP FAKÜLTESİ KLİNİK ARAŞTIRMALAR ETİK KURULUNA SUNULAN PROJE FORMUNDA BULUNMASI ZORUNLU ANA BAŞLIKLAR İÇİN TIKLAYIN
SİTEMİZDE MEVCUT OLAN FORMLARIN DOLDURULMASI GEREKMEKTEDİR.
|
TOPLANTI TAKVİMİ : |
|
|
OCAK AYI |
08.01.2018
/ 15.01.2019 |
|
ŞUBAT AYI |
05.02.2019
/ 19.02.2019 |
|
MART AYI |
05.03.2019 / 19.03.2019 |
|
NİSAN
AYI |
02.04.2019 / 16.04.2019 |
|
MAYIS
AYI |
07.05.2019 / 21.05.2019 |
|
HAZİRAN
AYI |
11.06.2019 / 25.06.2019 |
|
TEMMUZ
AYI |
02.07.2019 / 16.07.2019 |
|
AĞUSTOS
AYI |
06.08.2019 / 20.08.2019 * |
|
EYLÜL AYI |
03.09.2019 / 17.09.2019 |
|
EKİM
AYI |
01.10.2019 / 15.10.2019 |
|
KASIM AYI |
05.11.2019 / 19.11.2019 |
|
ARALIK AYI |
03.12.2019 / 17.12.2019 |
* ÇOĞUNLUK SAĞLANDIĞI TAKTİRDE TOPLANTI YAPILACAKTIR
İLAÇ FİRMALARININ DİKKATİNE:
Klinik Araştırmalar Dairesi Başkanlığı tarafından etik kurul formları güncellenmiş olup; 01.01.2018 tarihi itibariyle yapılacak olan başvurularda güncel etik kurul karar formlarının konulması gerekmektedir.
EVRAK DAĞITIMI SALI VE PERŞEMBE GÜNLERİ YAPILACAKTIR.
Sağlık Bakanlığı Tarafından Etik Kurulumuza Verilen Kod Numarası Nedeniyle;
C. Klinik ilaç araştırması başvuru formu (Sadece İlaç Firmaları için doldurulacaktır.)
02.01.2019 Tarihinden Sayfamız Güncellenmiştir
Dosyaların resmi yazışma kanallarıyla gönderilmesi gerekmektedir.
A. Girişimsel olmayan ilaç dışı klinik araştırma başvuru formu
B. Akademik amaçlı ve-veya uzmanlık tezi olarak yapılacak klinik ilaç araştırması başvuru formu
C. Klinik ilaç araştırması başvuru formu
D. İlaçlarla yapılan gözlemsel çalışmalar için başvuru formu
F. Tıbbi cihazlarla yapılacak araştırmalar başvuru formu
Dikkat! Tıbbi cihaz araştırmalarında bu sayfada yukarıda yayınlanan form dışında T.C. Sağlık Bakanlığı Internet sitesinde yer alan formların da başvuru öncesinde doldurulması ve etik kurulumuza sunulması zorunludur.
G. Klinik araştırma değişiklik başvuru formu
Dikkat! Klinik araştırmalarda değişiklik yapılması önerileri için etik kurulumuza başvurulacağı zaman bu sayfada yukarıda yayınlanan form dışında T.C. Sağlık Bakanlığı Internet sitesinde yer alan formların da başvuru öncesinde doldurulması ve etik kurulumuza sunulması zorunludur.
Klinik araştırmalar ile ilgili diğer formlar
Bilgilendirilmiş Gönüllü Olur Formu
Klinik Araştırmalar Etik Kurulu Karar Formu (Sadece İlaç Çalışmaları için doldurulacaktır.)
Biyolojik Materyal Transfer Formu
Başvuru dosya renkleri
|
Klinik İlaç Araştırmaları Başvuru Ücretleri |
|
|
Faz I,
II, III- İlaç Tıbbi ve Biyolojik Ürünler ile Bitkisel Ürünlerin Klinik Araştırma İlk Başvurusu (Uzmanlık Tezleri veya Akademik
Amaçlı Yapılacaklar Hariç) |
3,917 TL |
|
Faz IV
İlaç Tıbbi ve Biyolojik Ürünler ile Bitkisel Ürünlerin Klinik
Araştırma İlk Başvurusu (Uzmanlık Tezleri veya Akademik Amaçlı
Yapılacaklar Hariç) |
1.965 TL |
|
BY/BE Çalışmaları
İlk Başvurusu (Uzmanlık Tezleri veya Akademik Amaçlı
Yapılacaklar Hariç) |
1.965 TL |
|
Gözlemsel
İlaç Çalışmalarının İlk Başvurusu (Uzmanlık Tezleri veya Akademik Amaçlı
Yapılacaklar Hariç) |
1.965 TL |
|
Faz I,
II, III İlaç Tıbbi ve Biyolojik Ürünler ile Bitkisel Ürünlerin
Klinik Araştırma Önemli
Değişiklik Başvurusu |
1.333 TL |
|
Faz IV
İlaç Tıbbi ve Biyolojik Ürünler ile Bitkisel Ürünlerin Klinik
Araştırma Önemli Değişiklik Başvurusu (Uzmanlık Tezleri veya Akademik Amaçlı
Yapılacaklar Hariç) |
888 TL |
|
BY/BE Çalışmaları
Önemli Değişiklik Başvurusu (Uzmanlık Tezleri veya Akademik Amaçlı
Yapılacaklar Hariç |
888 TL |
|
Gözlemsel
İlaç Çalışmaları Önemli
Değişiklik Başvurusu (Uzmanlık
Tezleri veya Akademik Amaçlı Yapılacaklar Hariç) |
888 TL |
|
Faz I,
II, III İlaç Tıbbi ve Biyolojik Ürünler ile Bitkisel Ürünlerin
Klinik Araştırma Değişiklik Başvurusu (Uzmanlık Tezleri veya Akademik
Amaçlı Yapılacaklar Hariç) |
78 TL |
|
Faz IV
İlaç Tıbbi ve Biyolojik Ürünler ile Bitkisel Ürünlerin Klinik
Araştırma Değişiklik
Başvurusu (Uzmanlık Tezleri veya Akademik
Amaçlı Yapılacaklar Hariç) |
78 TL |
|
BY/BE Çalışmaları
Değişiklik Başvurusu (Uzmanlık
Tezleri veya Akademik Amaçlı Yapılacaklar Hariç) |
78 TL |
|
Gözlemsel
İlaç Değişiklik
Başvurusu (Uzmanlık Tezleri veya Akademik Amaçlı
Yapılacaklar Hariç) |
78 TL |
|
Başvuru ücreti yatırılması için: İ.Ü.
Cerrahpaşa Tıp Fakültesi Döner Sermaye Saymanlığı Vergi No: 4811033564 |
| Girişimsel olmayan ilaç dışı | Siyah |
| Faz 1 | Kırmızı |
| Faz 2 | Sarı |
| Faz 3 | Mavi |
| Faz 4 | Siyah |
| Gözlemsel ilaç çalışmaları | Beyaz |
| Tezler (Uzmanlık/Yüksek Lisans/Doktora) Anket ve Retrospektif Çalışmalar | Siyah |
| İlaç Dışı | Gri |
|
Unvanı/Adı Soyadı |
Uzmanlık Alanı |
Kurumu |
|
Prof. Dr. Özgür Kasapçopur (Başkan) |
Çocuk Sağlığı ve Hastalıkları AD |
İ.Ü. Cerrahpaşa Tıp Fakültesi |
|
Prof. Dr. Mehmet Faik Özçelik (Başkan Yardımcısı) |
Genel Cerrahi AD |
İ.Ü. Cerrahpaşa Tıp Fakültesi |
|
Prof. Dr. Muhlis Cem Ar (Raportör) |
İç Hastalıkları AD/Hematoloji BD |
İ.Ü. Cerrahpaşa Tıp Fakültesi |
|
Prof. Dr. Zeki Öngen |
Kardiyoloji AD |
İ.Ü. Cerrahpaşa Tıp Fakültesi |
|
Prof. Dr. Öner SÜZER |
Tıbbi Farmakoloji AD |
İ.Ü. Cerrahpaşa Tıp Fakültesi |
|
Prof. Dr. Nurten Uzun Adatepe |
Nöroloji AD |
İ.Ü. Cerrahpaşa Tıp Fakültesi |
|
Prof. Dr. Hakkı Oktay SEYMEN |
Fizyoloji AD |
İ.Ü. Cerrahpaşa Tıp Fakültesi |
|
Prof. Dr. Oktay DEMİRKIRAN |
Anesteziyolji ve Reanimasyon Anabilim Dalı |
İ.Ü. Cerrahpaşa Tıp Fakültesi |
|
Prof. Dr. Mahmut Reha BAYAR |
Ruh Sağlığı ve Hastalıkları Anabilim Dalı |
İ.Ü. Cerrahpaşa Tıp Fakültesi |
|
Prof. Dr. Gülten Dinç |
Tıp Tarihi ve Etik AD |
İ.Ü. Cerrahpaşa Tıp Fakültesi |
|
Prof. Dr. Suphi Vehid |
Halk Sağlığı AD |
İstanbul Bilim Üniversitesi |
|
Doç. Dr. Zeynep Hande Turna |
İç Hastalıkları Medikal Onkoloji |
İ.Ü. Cerrahpaşa Tıp Fakültesi |
|
Doç. Dr. Mutlu Niyazoğlu |
İç Hastalıkları AD |
Haydarpaşa Eğitim Araştırma Hast. |
|
Av. Ayfer DİKMEN |
Hukukçu |
Dikmen Hukuk Bürosu |
|
Zümrüt GAMLI |
Sivil Üye |
Emekli Fransızca Öğretmeni |
Sekreterya
| Adı Soyadı | Eğitim Durumu | İletişim Bilgileri | |
| 1 | Serap Selek | İ.Ü. İşletme İktisadi Bilimleri Enstitüsü | 0 (212) 414 32 52 |
| 2 | Güler Soydaner | Bağcılar Lisesi | 0 (212) 414 32 52 | Faks: 0 (212) 632 00 40 |
Bu sayfada etik kurulumuzun en çok kullandığı mevzuat yer almaktadır. Bu sayfada bulunmayan mevzuata, sayfada linkleri verilen T.C. Sağlık Bakanlığı İlaç ve Eczacılık Genel Müdürlüğü İnternet sitesinden ulaşabilirsiniz.
Etik kurul standart çalışma yöntemi
Adres: İ.Ü. Cerrahpaşa Tıp Fakültesi, Dekanlık Binası
Telefon: +90 (212) 414 32 52 – 414 30 00/22300
Faks: +90 (212) 632 00 40
URL:
E-posta: ctfetik@istanbul.edu.tr